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原标题:14家营收超百亿的上市药企,48家生物医药企业研

浏览次数:184 时间:2020-01-04

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医药网4月12日讯 在4+7城市药品带量采购稳步推进、国家鼓励创新的背景下,生物医药企业发展战略也发生了调整,加大研发投入已经成为行业的共识。这从上市公司研发投入也可以窥一二。 同花顺数据显示,截至4月11日,A股生物医药行业总计有110家上市公司公布了2018年年报。数据显示,48家公司研发投入超亿元,其中恒瑞医药最多,为26.7亿元;复星医药为25亿元;上海医药和科伦药业的研发投入超10亿元。 而2017年,A股生物医药总计有83家企业研发费用过亿元。 从增长幅度来看,在上述110家企业之中,有96家公司的研发投入增长,其中金城医药、三诺生物、辰欣药业、普利制药等企业研发费用翻倍。 109家企业研发费用总计增42% 政策的变化导致生物医药企业加速推进创新研发。一位行业人士向记者表示,现在的创新药企也越来越多,以后竞争也会更加激烈,企业如果不在这时加大投入,会面临被市场淘汰的可能。 行业的变革期,龙头企业加大研发投入尤其明显。数据显示,截至4月11日,A股生物医药行业有4家公司去年研发投入超10亿元。同花顺数据显示,2015年至2018年,恒瑞医药的研发费用总额分别为8.9亿元、11.8亿元、17.5亿元、26.7亿元;复星医药的研发费用总额为8.3亿元,11亿元、15.3亿元、25亿元;上海医药的研发费用总额为6.2亿元、6.7亿元、8.36亿元、13.89亿元。 整体来看,有对比数据的109家公司2018年研发投入总计为214.8亿元,2017年该值为151.3亿元,同比增长约42%。具体到个股公司,总计有33家公司去年的研发费用增幅超过50%。 值得一提的是,在A股医药企业发力研发的同时,创新生物药企的研发投入也在加速。 实现新三板挂牌+港股上市的君实生物发布2018年年报数据显示,为加快在研药物上市步伐,提升公司核心竞争力,公司进一步加大研发投入,研发费用全年支出53818.28万元,同比增长95.49%。2018年12月17日,公司生物制品创新药首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗注射液用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤有条件批准上市。不过,君实生物介绍,公司特瑞普利单抗注射液仍有多个适应症临床试验。而这仍需要研发的继续投入。 同在美股和港股上市的百济神州2018年研发费用为6.79亿美元,同比增长152%。对于研发费用增长,百济神州相关人士向记者介绍,目前,公司有50项临床试验正在或计划开展,其中21项是关键性或注册性临床试验。 研发投向引关注 4+7带量采购、抗癌药医保准入专项谈判等,都将加速行业重构和行业洗牌。上述业内人士向记者表示,在此背景下,高端仿制药、一致性评价、创新药等都将成为企业研发投入的重点。 恒瑞医药表示,2018年公司累计投入研发资金26.7亿元,比2017年增长51.81%,研发投入占销售收入的比重达到15.33%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。去年,公司取得创新药制剂生产批件2个,仿制药制剂生产批件7个;取得创新药临床批件16个,仿制药临床批件2个。 复星医药则表示,去年公司制药业务的研发投入为人民币225047.25万元,较2017年增加人民币97536.39万元,增长76.49%,占制药业务收入的12%。研发投入增长主要系报告期内加大对生物创新药和生物类似药、小分子创新药研发投入、一致性评价的集中投入,以及增加对创新孵化平台的研发投入所致。 上海医药介绍,公司在不断优化营体系的同时,公司大力投入研发创新。报告期内,公司研发总投入13.89亿元。研发费用化投入合计10.61亿元,同比增长34.22%,占工业售收入5.45%。其中18.7%投向创新药研发,19.93%投向仿制药研发,33.6%投向现有产品的二次开发,27.77%投向仿制药质量和疗效一致性评价。 科伦药业表示,2019年,公司将全力应对,紧抓行业变革的新机遇,一方面成体系地强化高难度和高技术内涵仿制药研究能力建设;另一方面,以国际先进企业为标杆,通过成体系的科学能力强化、新技术领域的介入、国际BD体系和能力的全面提升、拓展国际合作等,进一步加强创新研发体系和创新能力建设,推动国际化并提升风险抵御能力。

2017年一季度悄然而过,上市药企2016年年报披露接近尾声,一众医药企业巨头成绩单跃然纸上。截至目前,营收超百亿的有14家,其中,上海医药继续以超千亿营收笑傲群雄。而研发投入方面,则是恒瑞医药当仁不让,复星医药爆发后紧随其后,其次分别是上海医药、人福医药等。

14975亿元!2016年我国药品市场蛋糕同比增长8.3%

表1:营收超百亿上市药企概况

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截至4月11日,在已公布2016年年报的国内医药企业中,营收超百亿的有14家。其中,上海医药一骑绝尘,营收高达1207.65亿元,同比增长14.45%。而研发投入最多的则是恒瑞医药,高达11.84亿元,其次分别是复星医药、上海医药、人福医药。

恒瑞医药

利润增幅亮眼 研发独领风骚

对医药行业而言,提起国内研发,第一时间想到的必是恒瑞。恒瑞医药俨然已成为国内药企中当之无愧的研发王。同时,因着研发拳头过硬,恒瑞的营收数据也同样亮眼。据恒瑞医药2016年年报显示,其营业收入为110.94亿元,较2015年同比增长19.08%,增幅喜人。

图1:恒瑞医药近年研发投入情况

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2016年恒瑞累计投入研发资金11.84亿元,比上年同期增长32.82%,高幅度的研发投入增长令人咋舌。据悉,恒瑞长期将研发投入保持在营收占比10%左右,这在一众医药上市公司中首屈一指,其研发水平和取得的成果也遥遥领先。

恒瑞目前以抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、重大疾病以及尚未有有效治疗药物的领域为重点科研方向,形成了庞大的产品研发管线。恒瑞的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化。截至目前,恒瑞2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼上市。2016年,公司引进日本Oncolys BioPharma的溶瘤腺病毒产品在中国进行开发。

表2:恒瑞主要产品研发投入情况

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复星医药

海外市场持续爆发 研发产出成绩喜人

2016年,复星医药实现营业收入人民币146.29亿元,较 2015年增长 16.02%。值得关注的是,复星医药在海外国家或地区实现营业收入人民币212235万元,较2015年增长25.37%,海外国家或地区收入增长进一步上升。

这与近几年复星医药采取的“内生式增长加外延式扩张”双轮驱动战略不无关系。除了海外市场的爆发,在内生式增长方面,以创新研发为最核心的发展驱动因素,不断投资于疗效确切、符合现代医学发展导向的优势产品的研发领域。

2016年,复星医药研发投入共计人民币11.06亿元,较2015年增长33.23%,其中药品制造与研发板块的研发投入为人民币96,314万元,较 2015年增长38.03%。

图2:复星医药近年来研发投入情况

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纵观近几年复星医药的研发投入占工业营业收入的比例,每年约增长1%。而经过持续高强度研发投入,其创新产品逐步进入收获期。目前,复星医药共有173个在研项目,6个申报临床、22个开展临床、42个申报上市。值得注意的是公司单抗研发能力强,在国内处于领先地位,6个单抗进入临床阶段,其中重磅品种重组人鼠嵌合抗CD20单抗和重组抗HER2人源化单抗已进入临床III期,有望率先获批上市。

上海医药

营收巨无霸 研发保持高投入

如果说医药行业巨头有数个,那么,单从营收来看,上海医药就是其中首屈一指的超级巨无霸。继2015年其营收过千亿后,2016年再刷新高,接近1207.65亿元,着实让其他药企难以望其项背。

图3:上海医药近年研发投入情况

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相较2015年的6.18亿元,2016年上海医药研发投入依旧保持高水准,合计6.71亿元,占公司工业销售收入的5.40%。其中,23.12%投向创新药研发,20.77%投向仿制药研发,48.20%投向现有产品的二次开发,7.91%投向仿制药质量和疗效一致性评价。

2016年上海医药研发取得多项阶段性成果,重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液、SPH3127、SPH1188-11获得临床批件,注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物申报临床获得受理,17个仿制药品种获得临床批件,5个品种申报生产批件,中药一类新药注射用丹酚酸A获得临床批件以及瑞舒伐他汀钙片获得美国FDA批准文号。

同时,上海医药还重点推进仿制药质量与疗效一致性评价工作,目前已完成首批立项70个品种,确定15家高校和研发公司作为技术服务供应商,建立上海医药参比制剂采购商库,确定32个意向品种并与上海市10家三甲医院签订战略框架协议开展临床试验合作。

人福医药

出口业务稳步推进 研发花开海外

2016年人福医药实现营业收入约123亿元,较上年同期增长22.65%,增幅不俗。其中,人福医药海外业务稳步推进,已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、西非等地区,目前合计拥有近20个美国FDA出具的ANDA文号,约400个品规的药品在美国市场销售,公司麻醉药品、生育调节药先后获准进入东南亚、欧洲市场;公司建于非洲马里的药厂于2015年底投入生产,公司的国际化业务进入快速发展阶段。

图4:人福医药近年研发投入情况

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除了制剂出口成绩惊人,人福医药的研发也放眼海外。据年报显示,人福医药2016年度研发支出5.02亿元,同比增长24.37%,占当年营业收入4.07%。人福医药在研产品中,国内在研项目200多个,在研一类新药项目21个,其中7个项目获得10个临床试验批件,1个项目已进入III期临床试验,2个项目完成II期临床试验;而美国在研产品超过80个,其中已向FDA申报的项目中有12个正在等待ANDA批准。

在如今以创新为主导的大形势下,医药研发无疑是医药企业未来生存发展的核心动力。科技的发展、政策的推陈出新,都为药企研发创造出越来越好的环境。综观国内领先的医药企业,其营收与研发投入大多成正比,研发引领未来成为行业共识。未来,国内医药企业研发走向何方,所得几何,我们拭目以待。

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